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2026.5.12 bevictor伟德官网创新药克利加巴林拟纳入优先评审

5月9日  ,国家药品监督管理局药品审评中心显示  ,bevictor伟德官网克利加巴林(HSK16149)拟纳入优先审评  ,用于神经病理性疼痛。

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图片来源:国家药品监督管理局药品审评中心


思美宁 ?(苯磺酸克利加巴林胶囊) 由中国自主研发  ,是全球首个无需滴定的第三代钙离子通道调节剂  ,采用创新并三环笼状结构  ,提升了分子刚性  ,具有高度的靶点选择性与结合力  ,同时存在更大的安全窗口 ?梢灾苯右杂行Ъ亮科鹗贾瘟  ,镇痛效果更好  ,整体耐受良好。

2024 年 5 月获批上市  ,目前在中国已获批用于成人糖尿病性周围神经病理性疼痛 (DPNP) 以及带状疱疹后神经痛 (PHN) 的治疗。

是中国大陆首个获批DPNP适应症的1类新药  ,填补了相关领域治疗空白。其中枢神经病理性疼痛(cNP)III 期研究是中国首个在cNP中获得阳性结果的注册性研究。


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